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隔離器

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屏障技術(shù)隔離器系統(tǒng) (RABS 系統(tǒng))是為藥品、生物制品的無菌檢查、無菌分裝、生物檢測(cè)提供局部空氣凈化環(huán)境且與外界實(shí)現(xiàn)物理隔離而設(shè)計(jì)的一種特殊凈化產(chǎn)品。隔離器系統(tǒng)產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥廠無菌藥品的取樣、稱量、配液已經(jīng)與其他設(shè)備的集成(如灌裝線等)。
產(chǎn)品詳情

  技術(shù)特點(diǎn)

  模塊化設(shè)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)組裝,可根據(jù)客戶要求定制特殊的尺寸、形狀和功能,多種規(guī)格及組合,靈活應(yīng)用;

  采用過氧化氫 (VHPS) 快速滅菌技術(shù),易分解、無有害殘留;

  對(duì)微生物有廣譜殺菌作用,適用于細(xì)胞、病毒和芽孢的消毒;

  垂直層流或者渦流(產(chǎn)品和人員的保護(hù)),循環(huán)回風(fēng),提供持續(xù)可控的ISO5級(jí)或A級(jí)密閉環(huán)境;

  可實(shí)現(xiàn)在動(dòng)態(tài)條件下對(duì)風(fēng)速、壓差、溫度、濕度、塵埃粒子、浮游菌等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè);

  隔離器集成配置手套完整性測(cè)試儀,可對(duì)各腔體手套進(jìn)行在線完整性檢測(cè);

  可半身服操作;特殊設(shè)計(jì)掛桿掛鉤和籃筐等;

  腔體帶手動(dòng)清洗功能。

  產(chǎn)品特性及配置說明

  控制系統(tǒng):西門子12英寸工業(yè)平板電腦、可編程控制器(PLC)自動(dòng)控制設(shè)備各階段的運(yùn)行,具有電子簽名 和電子記錄功能;

  氣流方式:垂直單向?qū)恿鳎?A級(jí)環(huán)境;

  腔體密閉性:腔體在試驗(yàn)壓力下(100Pa), 小時(shí)體積泄露率小于0.5%,具有泄露報(bào)警功能;

  滅菌效果:對(duì)具有典型抗力的嗜熱脂肪芽孢桿菌達(dá)到6 個(gè)對(duì)數(shù)的殺滅率;

  殘留濃度:通風(fēng)換氣后腔體內(nèi)殘留濃度<1ppm;

  過氧化氫泄露量:滅菌過程隔離器周圍過氧化氫泄露 量<1ppm;

  照明:腔內(nèi)照度300Lux;

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屏障技術(shù)隔離器系統(tǒng) (RABS 系統(tǒng))是為藥品、生物制品的無菌檢查、無菌分裝、生物檢測(cè)提供局部空氣凈化環(huán)境且與外界實(shí)現(xiàn)物理隔離而設(shè)計(jì)的一種特殊凈化產(chǎn)品。隔離器系統(tǒng)產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥廠無菌藥品的取樣、稱量、配液已經(jīng)與其他設(shè)備的集成(如灌裝線等)。
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  技術(shù)特點(diǎn)

  模塊化設(shè)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)組裝,可根據(jù)客戶要求定制特殊的尺寸、形狀和功能,多種規(guī)格及組合,靈活應(yīng)用;

  采用過氧化氫 (VHPS) 快速滅菌技術(shù),易分解、無有害殘留;

  對(duì)微生物有廣譜殺菌作用,適用于細(xì)胞、病毒和芽孢的消毒;

  垂直層流或者渦流(產(chǎn)品和人員的保護(hù)),循環(huán)回風(fēng),提供持續(xù)可控的ISO5級(jí)或A級(jí)密閉環(huán)境;

  可實(shí)現(xiàn)在動(dòng)態(tài)條件下對(duì)風(fēng)速、壓差、溫度、濕度、塵埃粒子、浮游菌等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè);

  隔離器集成配置手套完整性測(cè)試儀,可對(duì)各腔體手套進(jìn)行在線完整性檢測(cè);

  可半身服操作;特殊設(shè)計(jì)掛桿掛鉤和籃筐等;

  腔體帶手動(dòng)清洗功能。

  產(chǎn)品特性及配置說明

  控制系統(tǒng):西門子12英寸工業(yè)平板電腦、可編程控制器(PLC)自動(dòng)控制設(shè)備各階段的運(yùn)行,具有電子簽名 和電子記錄功能;

  氣流方式:垂直單向?qū)恿鳎?A級(jí)環(huán)境;

  腔體密閉性:腔體在試驗(yàn)壓力下(100Pa), 小時(shí)體積泄露率小于0.5%,具有泄露報(bào)警功能;

  滅菌效果:對(duì)具有典型抗力的嗜熱脂肪芽孢桿菌達(dá)到6 個(gè)對(duì)數(shù)的殺滅率;

  殘留濃度:通風(fēng)換氣后腔體內(nèi)殘留濃度<1ppm;

  過氧化氫泄露量:滅菌過程隔離器周圍過氧化氫泄露 量<1ppm;

  照明:腔內(nèi)照度300Lux;

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